FDA одобрило расширенные показания к применению препарата Vizamyl PET компании GE HealthCare для обнаружения бета-амилоида, что позволит более точно лечить пациентов с болезнью Альцгеймера.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновленную инструкцию к препарату Визамил (инъекция флутеметамола F18), включающую количественную оценку, которая позволяет более непрерывно и объективно измерять уровень амилоида в головном мозге.
Это одобрение также позволяет врачам использовать Визамил для мониторинга ответа пациентов на антиамилоидную терапию.
Другие обновления включают в себя возможность использования Визамила для прогнозирования развития деменции или других когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера, отбора пациентов, которым показана антиамилоидная терапия, и установления диагноза болезни Альцгеймера.
Обновленная инструкция способствует принятию более обоснованных решений и более уверенной диагностике и мониторингу болезни Альцгеймера, помогая пациентам и их семьям получать своевременную и точную медицинскую помощь. Арлингтон-Хайтс, Иллинойс, 24 июня 2025 г. – Компания GE HealthCare (код NASDAQ: GEHC) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновлённую инструкцию по применению препарата VizamylTM (инъекция флутеметамола F18) для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для выявления бета-амилоида. Обновленная инструкция, вступающая в силу немедленно, расширяет показания к применению препарата Vizamyl, позволяет проводить количественный анализ результатов сканирования, а также устраняет существенные ограничения, существовавшие ранее, такие как необходимость мониторинга ответа пациента на антиамилоидную терапию.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновленную инструкцию к препарату Визамил (инъекция флутеметамола F18), включающую количественную оценку, которая позволяет более непрерывно и объективно измерять уровень амилоида в головном мозге.
Это одобрение также позволяет врачам использовать Визамил для мониторинга ответа пациентов на антиамилоидную терапию.
Другие обновления включают в себя возможность использования Визамила для прогнозирования развития деменции или других когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера, отбора пациентов, которым показана антиамилоидная терапия, и установления диагноза болезни Альцгеймера.
Обновленная инструкция способствует принятию более обоснованных решений и более уверенной диагностике и мониторингу болезни Альцгеймера, помогая пациентам и их семьям получать своевременную и точную медицинскую помощь. Арлингтон-Хайтс, Иллинойс, 24 июня 2025 г. – Компания GE HealthCare (код NASDAQ: GEHC) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновлённую инструкцию по применению препарата VizamylTM (инъекция флутеметамола F18) для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для выявления бета-амилоида. Обновленная инструкция, вступающая в силу немедленно, расширяет показания к применению препарата Vizamyl, позволяет проводить количественный анализ результатов сканирования, а также устраняет существенные ограничения, существовавшие ранее, такие как необходимость мониторинга ответа пациента на антиамилоидную терапию.